O CDRH (Center for Devices and Radiological Health) do FDA (Food and Drug Administration) publicou um documento importantíssimo que visa aumentar e garantir a segurança de pacientes que utilizam camas hospitalares. Chamado “Hospital Bed System Dimensional and Assessment Guidance to Reduce Entrapment - Guidance for Industry and FDA Staff, o documento (que pode ser visualizado no seguinte endereço : http://www.fda.gov/cdrh/beds/guidance/1537.html)vinha sendo trabalhado desde 1999 por um grupo formado por representantes do FDA, de hospitais e indústrias de camas hospitalares, além de outros. A principal causa de preocupação são as grades laterais, responsáveis por 691 eventos adversos e 413 mortes em um período de 20 anos nos EUA.

objetivo do documento é reduzir a ocorrência de enforcamentos e eventos relacionados (entrapments) associados com as camas hospitalares. Ele inclui tópicos sobre as partes do corpo com maior propabilidade de ocorrência de tais eventos adversos, guias para a prevenção desses eventos para cada parte identificada, zonas da cama onde o potencial de ocorrência de tais eventos é muito alto e limites dimensionais para essas zonas potenciais. O anexo F, intitulado “Hospital Bed Safety Workgroup Dimensional Test Methods for Bed Systems”, possui métodos e equipamentos para ensaiar as zonas potenciais de perigo, com vários desenhos esquemáticos que ilustram os ensaios. É um ótimo documento, tanto para fabricantes contruírem seus equipamentos, quanto para engenheiros clínicos realizarem verificações sobre os perigos potenciais das camas de seus parques hospitalares.

Um kit com as brochuras e o equipamentos de ensaio descrito pelo documento do FDA será coloado à venda como forma de aumentar a disseminação dos ensaio e pode ser encontrado no seguinte endereço :http://www.nst-usa.com/Pages/frameset.html?MainFrame=
Um ponto importante a se lembrar é que a nova norma de camas hospitalares da IEC, “IEC 60601-2-52 - Medical electrical equipment, Part 2-52: Particular requirements for the safety and essential performance of medical beds” (que substituirá a IEC 60601-2-38), também está sendo refeita/revisada pelo mesmo motivo, problemas com as grades laterais. O FDA e os experts da IEC estavam trabalhando em conjunto e, portanto, grande parte do documento do FDA, principalmente o anexo sobre ensaios, está incorporado no projeto de norma (com previsão de publicação em 2007).

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