No ano passado a Comissão Européia requisitou comentário para uma proposta de “reforma” das diretivas européias de produtos para a saúde ( o termo reforma refere-se à possíveis mudanças radicais e um novo “status quo” em relação às diretivas.

Diverso países, organizações, empresas e indivíduos responderam ao questionamento com comentários (comentários individuais aqui).

No geral, a conclusão foi que os envolvidos acham que as diretivas como estão funcionam bem (exceto por alguns problemas pontuais) e que portanto não deveria haver atualmente reforma das mesmas. O sumário das respostas pode ser visualizado neste link.

A página original para a proposta é esta: http://ec.europa.eu/enterprise/medical_devices/consult_recast_2008_en.htm

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