Mais uma norma colateral foi publicada (elas já estão parecendo coelho! :-) ) Dessa vez, é a IEC 60601-1-9, Medical electrical equipment – Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design.

A norma cria a cláusula de “proteção do ambiente” na norma geral (lembrando que toda norma colateral faz parte da norma geral) e exige a avaliação de aspectos ambientais e o impacto do equipamento sobre o ambiente. Um outro aspecto interessante é que a norma exige que o fabricante faça uma identificação precisa e controle a cadeia de fornacimento de partes do equipamento de maneira a garantir que toda a cadeia esteja ciente e de acordo com os requisitos ambientais da norma.

Finalmente, o aspecto que eu, particularmente, acho mais relevante, é o foco total no ciclo de vida do produto. Um dos anexos dá diversos exemplo de estágios do ciclo de vida do produto e as considerações ambientais relacionadas ao mesmo. Um exemplo segue abaixo:

Estágio Atividade Características Considerações ambientais
Produção Manufatura do produto O projeto do equipamento eletromédico é fixado e está sendo sendo fabricado para revisar desenhos controlados e métodos de montagem

Aspectos ambientais do processo de produção (por exemplo, resíduos de produção, utilização de água, comsumo de energia, logística de componentes, substâncias perigosas) devem ser considerados

 

Processos da cadeia de fornecimento e trabalho subcontratado devem ser considerados


Como pode-se ver, as considerações são bastante complexas e com certeza será necessário um esforço continuado para adequação à mesma, principlamente para aquelas empresas que ainda não têm alguma preocupaçãp ambiental decorrente do “boom” da ISO 14000.

A norma pode ser comprada no seguinte link: IEC 60601-1-9

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