Depois de um bom tempo, foi publicada uma noval ista de normas harmonizadas do MDD – Medical Devices Directive.

No entanto a nova versão da IEC 60601-1 não foi colocada como harmonizada. Na verdade, nenhuma norma da série IEC 60601 foi atualizada.

Vejam o texto no seguinte link: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2007/c_186/c_18620070809en00400054.pdf