O FDA irá publicar em breve um guia sobre como a agência utilizará relatórios de auditoria da ISO 13485 submetidos voluntariamente pelas empresas. A idéia é que essas empresas deixarão claro para ao FDA que já forma auditadas e que portanto a agência deve dar prioridade à inspeção de outras empresas.

Notícia original do site FDANews.com – FDA Plans to Release ISO Audit Guidance Shortly.

Fiquei sabendo no Elsmar Cove Forum – thanks Dustyn!

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