Já há discussão na IEC sobre uma provável primeira emenda para a IEC 60601-1:2005. Dois documentos foram postados sobre esse assunto no site da IEC.

O primeiro é uma proposta para uma correção técnica da IEC para dois problemas já encontrado na versão publicada da norma; um dos problemas relaciona-se à verificação da conformidade do item 8.2.2 (conexão à uma fonte d.c. externa) - a versão atual possui uma diferença em relação à outras prescrições com a mesma finalidade; o segundo relaciona-se à uma mudança de simbologia: o símbolo de segurança para leitura obrigatória dos documentos acompanhantes (símbolo 10 da tabela D.2) foi modificado na emenda 1 da ISO 7010, que á a norma para símbolos de segurança.

O segundo documento é uma lista de problemas não resolvidos sobre a IEC 60601-1. São quase 90 itens, a maioria deles vinda de comentários sobre os drafts da norma, e alguns recebidos por e-mail de pessoas interessadas. Esse documento será discutido na reunião do comitê 62 que será realizda no fim de setembro. Nessa reunião será consensuado se essa lista será o ponto de partida para uma emenda, com os trabalhos a serem iniciados em 2007 para publicação em 2010.

Precisa de consultoria ou treinamento sobre o assunto tratado neste post? Então faça uma visita ao website da SQR Consulting e conheça nossas soluções regulatórias!

Gostou deste post? Então receba atualizações do blog por e-mail ou assine meu feed clicando aqui!