Vocês podem se cadastrar no site da ABNT para receber um ALERTA, via email, quando algum projeto entrar em Consulta Nacional.

É simples:
- Acessar www.abntnet.com.br/consultanacional e clicar em “Alerta de Projetos” (link abaixo do pequeno “mapa” ilustrativo do cabeçalho do site)
- Logar com seu “ABNT Passaporte” (se vc não tiver um, deve criá-lo primeiro)
- Após, abrirá uma tela com todos os Comitês Brasileiros, Organismos de Normalização Setorial e Comissões de Estudo Especiais. Pode-se escolher todas as de interesse, sendo que para cada projeto encaminhado para Consulta, será encaminhado um email de Alerta para o endereço do “ABNT Passaporte”.

É importante lembrar que os votos devem ser realizados também e somente pelo site da ABNT (www.abntnet.com.br/consultanacional), sendo que existem 3 “tipos”: Aprovado sem restrição, Aprovado com restrição (comentários) e Não Aprovado. Os dois últimos devem ser justificados tecnicamente, sendo que as correções identificadas como necessárias cabem ser observadas de preferência no “tipo” Aprovado com restrição.

Após a votação, é realizada pela Comissão de Estudo correspondente uma “Reunião de análise de votos”, e todos os que votaram são convidados.

Assim, fica mais fácil para todos!

Vale è pena lembrar que qualqer pessoa pode fazer o cadastro gratuito do ABNT Passaporte, assim como ler os projetos para votar.

Depois não adianta reclamar que não sabiam que a norma seria publicada :-)))

Obrigado à Tati e à ABNT pelas informações.

Notícia original do site FDANews.com - FDA Plans to Release ISO Audit Guidance Shortly.

Fiquei sabendo no Elsmar Cove Forum - thanks Dustyn!

Eu já havia pensado em fazer algo do gênero, mas como ministro um curso sobre o assunto (ver em http://www.sqrconsulting.com.br/treinamento/treinamento/, ainda não tinha decidido sobre fazer ou não. De qualquer forma, é uma boa leitura inicial.

O documento em si chama-se “RF leakage current in electrosurgical units: Influence of the
layout in taking measurements” e foi realizado para mostrar que mudoficações no leiaute do ensaio, diferentes das prescritas na norma IEC 60601-2-2, podem resultar em valores maiores que o permitido na norma.

Para quem trabalha com produção de normas e em laboratório (como eu :-)) essa situação é esperada, mas até hoje ficou-se sem o que fazer. Agora, em um processo de gerenciamento de riscos, essa possível situação perigosa deverá ser identificada pelo fabricante, e o mesmo deverá instruir os responsáveis pela verificação periódica do produto a realizar os ensaios modificados.

Isso é para deixar claro que os “limites da norma”, que muita gente adora utilizar como base para seus pontos de vista, são maleáveis, e que sozinhos não querem dizer muita coisa.

Com relação ao mesmo tema, não me lembro se já falei algo aqui, mas há diversos cursos relacionados à área de Engenharia Biomédica no Mit Opencourseware - Health Scienes and Technology Division

Em 2007, um trabalho sobre confiabilidade metrológica de ventiladores pulmanores e outro trabalho sobre confiabilidade metrológica de unidades eletrocirúrgicas de alta frequência (os populares bisturis elétricos).

Em 2007, um trabalho sobre confiabilidade metrológica de equipamentos eletromédicos a laser e a luz intensa pulsada.

São trabalho interessantes, mas lembro-me que na época que vi o primeiro, não gostei de algumas coisas.

Qual será o trabalho de 2008?

Scirus is the most comprehensive scientific research tool on the web. With over 450 million scientific items indexed at last count, it allows researchers to search for not only journal content but also scientists’ homepages, courseware, pre-print server material, patents and institutional repository and website information.

Conforme a descrição, realmente o mecanismo de busca vai atrás não apenas de informações de periódicos, mas de diversas outras fontes.

Uma novidade que descobri hoje e achei bastante interessante (pois é um problema que tanto eu quanto outros pesquisadores enfrentam) é a busca por teses digitais através da Networked Digital Library of Theses and Dissertations (NDLTD) e de outros repositórios de arquivos digitais.

Uma ótima novidade pelos sedentos em informação como eu.

Bem, tantando novamente mudar, aqui vai uma rapidinha que acabei de encontrar (enquanto procurava por algumas informações sobre manutenção no ciclo de vida de produtos): Automated Fault Diagnosis at Phillips Medical Systems. É a tese de mestrado de W.M. Lindhoud, apresentada na Delft University of Technology, na Holanda. Fala sobre a detecção automática de falhas e as soluções da Phillips (uma das gigantes da área de produtos para a saúde).

Parece ser interessante.

Algumas das apresentações (em mp3 e pdf) são:

- Business Strategic Role of the Regulatory Professional (O papel estratégico de negócios do profissional regulatório)
- Navigating the Product Development Process (Navegando o processo de desenvolvimento de produtos - assunto de meu extermo interesse e preocupação ultimamente, esperem mais sobre isso logo)
- Developing Regulatory Strategy (Desenvolvendo uma estratégia regulatória - a base dos meus trabalhos na SQR Consulting, uma vez que a maioria das empresas brasileiras não possuem uma estratégia regulatória - principalmente porque não sabem como utilizar as rgulações em proveito próprio ao invés de apenas reclamar da ANVISA :-))
- Risk Management With New Technologies (Gerenciamento de riscos de novas tecnologias)

O link direto para as apresentação é, de novo, este aqui: RAPS Horizons Conference presentations