Resumindo um resumo do FDA News: o FDA cita que os fabricantes de produtos para a saúde devem ficar de olhos nos trabalhos do GHTF pois os memos podem influenciar como o FDA cria sua regulação. O objetivo do FDA é incorporar tantas normas internacionais quanto possível em suas regulações, como citado por Timothy Ulatowski, diretor de conformidade do CDRH.

É interessante notar que ainda existe uma “briga” entre os defensores da harmonização e seus inimigos no FDA, mas notícias como essa são uma esperança para que as coisas melhorem.

Se bem que o Timothy é o mesmo que anunciou o guia para prioridade em inspeções que misteriosamente ainda não saiu….:-)

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