Diferenças regulatórias entre produtos para a saúde e produtos medicinais às vezes são de difícil compreensão, ainda mais no caso de produto que fiquem bem perto das bordas entre os dois tipo de produto.

O MHRA – autoridade competente inglesa – publicou um boletim intitulado “Medical Devices and Medicinal Products” que tem por objetivo clarear um pouco o entendimento dessas diferenças (pelo menos, no tocante à regulação européia). O documento traz um interessante, embora curto, histórico de diferenças (por exemplo, produtos relacionados a lentes de contato eram originalmente considerados produtos medicinais, mas com a publicação das diretivas de produtos para a saúde, passaram a ser considerado produtos para a saúde).

O documento pode ser acessado no seguinte link: MHRA Bulletin No. 17, ‘Medical Devices and Medicinal Products’

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