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Postado em 15/11/06 | Permalink | Comentários (4) |
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24/09/09
Olá, boa tarde, estava fazendo uma pesquisa sobre ISO 14971, e acabei caindo na sua página, por um acaso vc teria alguma outra palestra agendada sobre o assunto?
Sou enfermeira, trabalho como RT em uma fábrica de fios cirurgicos e fiz a implementação da RDC59, mas ainda tenho algumas dúvidas sobre as análises de risco.
Grata, no aguardo.
14/10/09
Alguém sabe como está ( e se está) sendo feito alguma coisa para resolver o problema de análise de processos na ANVISA ?
Estão demorando em média um ano.
É um absurdo.
Att, Martins.
14/10/09
Olá, Katty, Já respondi em privado para você.
14/10/09
Carlos
Realmente é um atraso muito grande. A última informação que tive é a de que a Anvisa andou contratando consultores externos para ajudar nos processo de análise (o que não sei se é bom ou ruim
). De qualquer maneira, eles parecem estar empenhados em regularizar a situação, pelo menos a atual. Continuo preocupado pois a causa-raiz do problema, a falta de pessoal (bem treinado) não se resolve tão facilmente.
Abraço!