Você tem dificuldade em convencer sua gerência ou alta direção da necessidade de fazer gerenciamento de risco (incluindo conceitos como verificação, validação, etc) de softwares que fazem parte de seu equipamento eletromédico? A pedido de um cliente, fiz uma explanação sobre os conceitos relacionados e os benefícios que podem ser conseguidos com a implementação de tal estratégia.

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Fiz uma apresentação que acabei não apresentando,até porque os temas da apresentação foram discutidos, na reunião da Comissão Técnica de Eletromédicos do INMETRO.

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No último post sobre o assunto comentei sobre a diferença entre normalização e certificação e expliquei rapidamente o que seria normalização (nos termos descritos no post). Agora, falemos um pouco de certificação. A certificação, no âmbito do SBC (Sistema Brasileiro de Certificação), é definida como um documento que atesta a qualidade de um produto com base em normas e regulamentos técnicos (para uma definição mais detalhada e maiores informações, ver o site: http://www.inmetro.gov.br/qualidade/comites/sbc.asp).

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As novas regras de padronização de plugues e tomadas no mercado brasileiro(NBR 14136:02, ver também a portaria 19/04 do INMETRO, que traz a nova regulamentação),à primeira vista, ferem as regras de proteção contra choque elétrico das normas de segurança, como a NBR IEC 60601-1. A primeira coisa que pensei após ver um dos novos plugues com os três pinos do mesmo tamanho foi que esse plugues não passariam na norma, pois “o terra tem sempre que ser maior”! Claro que na verdade o que a norma espera é que o pino de aterramento seja conectado antes e desconectado após os outros pinos, e não que o pino de aterramento seja necessariamente maior.E, obviamente, os desenvolvedores da revisão da norma de plugues e tomadas também sabiam disso. Portanto, um rápida pesquisa na net me mostrou que tais suspeitas eram infundadas, e que os plugues e tomadas novos estão de acordo com os requisitos de segurança.

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