Postado em 04/12/06 | Permalink | |
Aproveitando a sugestão da leitora Aline, vou listar os artigos publicados relacionados à terceira edição da norma geral de equipamentos eletromédicos, IEC 60601-1:2005. Embora já tenha feito comentários sobre alguns em outros posts, é sempre bom ter uma lista geral. Em um post futuro, farei eu mesmo um artigo sobre a nova edição da IEC 60601-1.
Risk Management Implications of IEC 60601-1, 3rd Edition - Leonard Eisner, Robert M. Brown, and Dan Modi - Compliance Engineering, 2005
Pode ser acessado em : http://www.ce-mag.com/archive/05/01/013.html
IEC 60601-1, 2005: A Revolutionary Standard, Part 1 - Mike W. Schmidt - Medical Device & Diagnostic Industry - Fevereiro de 2005
Pode ser acessado em: http://www.devicelink.com/mddi/archive/05/02/010.html
IEC 60601-1, 2005: A Revolutionary Standard, Part 2 - Mike W. Schmidt - Medical Device & Diagnostic Industry - Março de 2005
Pode ser acessado em: http://www.devicelink.com/mddi/archive/05/03/025.html
The Role of Risk Management in the New IEC 60601-1 - Mike W. Schmidt - Medical Device & Diagnostic Industry - January 2006
Pode ser acessado em: http://www.devicelink.com/mddi/archive/06/01/013.html
Updated Electrotechnical Requirements - Rich Smith - 24×7 - Maio de 2006
Pode ser vizualizado em: http://www.24×7mag.com/article.php?s=TFS/2006/05&p=5
IEC 60601-1 - The Third Edition - Charles Sidebottom, Harvey Rudolph, Michael Schmidt e Leo Eisner - Journal of Medical Device Regulation - Maio de 2006
Pode ser acessado em: http://eisnersafety.com/downloads/IEC60601-1_JMDRMay2006.pdf
ANSI/AAMI ES60601-1: A New Approach to Device Standards - Mike W. Schmidt - Biomedical Instrumentation & Technology - Maio-Junho de 2006
Disponível apenas para quem tem acesso - também pode ser adquirido online em: http://www.aami-bit.org/perlserv/?request=get-document&doi=10.2345%2Fi0899-8205-40-3-246.1
A First Look at IEC 60601-1 3ed Edition - Steven Henderson - Conformity Magazine - Agosto de 2006
Pode ser acesssado em: http://www.conformity.com/0608/0608_F02.html
A New U.S. National Standard for Medical Devices - Leo Eisner, Frank O’Brien, Mike W. Schmidt, and Dan Modi -Medical Device & Diagnostic Industry, Setembro 2006
Pode ser acessado em: http://www.devicelink.com/mddi/archive/06/09/006.html
Risk Management for IEC 60601-1 Third Edition - Edwin Bills - Biomedical Instrumentation & Technology - Setembro-Outubro de 2006
Disponível apenas para quem tem acesso - também pode ser adquirido online em: http://www.aami-bit.org/perlserv/?request=get-document&doi=10.2345%2Fi0899-8205-40-5-390.1
Clarifying the Risk Management Requirements of IEC 60601-1, Third Edition - Steve A. McRoberts - Medical Device Technology
Pode ser acessado em: http://www.mdtmag.com/scripts/ShowPR~PUBCODE~046~ACCT~0006235~ISSUE~0608~RELTYPE~PR~PRODCODE~2712~PRODLETT~A.asp
A Welcome Step Forward for IEC 60601-1
Pode ser visualizado em: http://www.medicaldevice-network.com/projects/ul-international/
New Medical Device Safety Standards Means Changes to Manufacturers
Pode ser acessado em: http://www.nerac.com/2006/09/11/new-medical-device-safety-standards-mean-changes-for-manufactures/
Se alguém souber de mais artigos favor colocar nos comentários para que eu possa atualizar a página.
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06/12/06
Olá Marcelo,
Será que você não poderia me enviar uma cópia do artigo “ANSI/AAMI ES60601-1: A New Approach to Device Standards” é que não estou conseguindo acessar.
Obrigada,
Aline.
06/12/06
Olá Aline, os artigos da BI&T estão com acesso restrito a assinantes, portanto eu também não consigo acessar. O jeito é comprar online ou ir em alguma biblioteca que assine, que eu me lembre a do IEE da USP e a do CEB da UNICAMP assinam.