Aproveitando a sugestão da leitora Aline, vou listar os artigos publicados relacionados à terceira edição da norma geral de equipamentos eletromédicos, IEC 60601-1:2005. Embora já tenha feito comentários sobre alguns em outros posts, é sempre bom ter uma lista geral. Em um post futuro, farei eu mesmo um artigo sobre a nova edição da IEC 60601-1.

Risk Management Implications of IEC 60601-1, 3rd Edition - Leonard Eisner, Robert M. Brown, and Dan Modi - Compliance Engineering, 2005

Pode ser acessado em : http://www.ce-mag.com/archive/05/01/013.html

IEC 60601-1, 2005: A Revolutionary Standard, Part 1 - Mike W. Schmidt - Medical Device & Diagnostic Industry - Fevereiro de 2005

Pode ser acessado em: http://www.devicelink.com/mddi/archive/05/02/010.html

IEC 60601-1, 2005: A Revolutionary Standard, Part 2 - Mike W. Schmidt - Medical Device & Diagnostic Industry - Março de 2005

Pode ser acessado em: http://www.devicelink.com/mddi/archive/05/03/025.html

The Role of Risk Management in the New IEC 60601-1 - Mike W. Schmidt - Medical Device & Diagnostic Industry - January 2006

Pode ser acessado em: http://www.devicelink.com/mddi/archive/06/01/013.html

Updated Electrotechnical Requirements - Rich Smith - 24×7 - Maio de 2006

Pode ser vizualizado em: http://www.24×7mag.com/article.php?s=TFS/2006/05&p=5

IEC 60601-1 - The Third Edition - Charles Sidebottom, Harvey Rudolph, Michael Schmidt e Leo Eisner - Journal of Medical Device Regulation - Maio de 2006

Pode ser acessado em: http://eisnersafety.com/downloads/IEC60601-1_JMDRMay2006.pdf

ANSI/AAMI ES60601-1: A New Approach to Device Standards - Mike W. Schmidt - Biomedical Instrumentation & Technology - Maio-Junho de 2006

Disponível apenas para quem tem acesso - também pode ser adquirido online em: http://www.aami-bit.org/perlserv/?request=get-document&doi=10.2345%2Fi0899-8205-40-3-246.1

A First Look at IEC 60601-1 3ed Edition - Steven Henderson - Conformity Magazine - Agosto de 2006

Pode ser acesssado em: http://www.conformity.com/0608/0608_F02.html

A New U.S. National Standard for Medical Devices - Leo Eisner, Frank O’Brien, Mike W. Schmidt, and Dan Modi -Medical Device & Diagnostic Industry, Setembro 2006

Pode ser acessado em: http://www.devicelink.com/mddi/archive/06/09/006.html

Risk Management for IEC 60601-1 Third Edition - Edwin Bills - Biomedical Instrumentation & Technology - Setembro-Outubro de 2006

Disponível apenas para quem tem acesso - também pode ser adquirido online em: http://www.aami-bit.org/perlserv/?request=get-document&doi=10.2345%2Fi0899-8205-40-5-390.1

Clarifying the Risk Management Requirements of IEC 60601-1, Third Edition - Steve A. McRoberts - Medical Device Technology

Pode ser acessado em: http://www.mdtmag.com/scripts/ShowPR~PUBCODE~046~ACCT~0006235~ISSUE~0608~RELTYPE~PR~PRODCODE~2712~PRODLETT~A.asp

A Welcome Step Forward for IEC 60601-1

Pode ser visualizado em: http://www.medicaldevice-network.com/projects/ul-international/

New Medical Device Safety Standards Means Changes to Manufacturers

Pode ser acessado em: http://www.nerac.com/2006/09/11/new-medical-device-safety-standards-mean-changes-for-manufactures/

Se alguém souber de mais artigos favor colocar nos comentários para que eu possa atualizar a página.


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