Como sempre, a Medical Device Link (cuja dona Canon Communications LLC publica ótimas revista como Medical Device & Diagnostic Industry e IVD Technology ) trouxe alguns artigos interessantes nos números recentes de suas revistas.

O número de fevereiro da MDDI traz um artigo sobre o projeto de produtos para a sáude para uso domiciliar – home care – que cita alguns pontos para levar em consideração durante o processo de projeto, tais como facilidade de uso e mobilidade. De fato, essa é outra tendência no setor de produtos para a saúde que está, por exemplo, diretamente relacionada à tendência de usabilidade no projeto de produtos ( que também é uma constante da MDDI – esse mesmo número possui um artigo com dicas para integrar usabilidade, também conhecida como engenharia de fatores humanos, no processo de projeto). E, como todas as tendências, há uma norma sendo preparada sobre o assunto, a norma colateral IEC 60601-1-11,
Medical electrical equipment – Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical system used in the home healthcare environment.

Uma nota interessante nesten número é sobre a briga do FDA alguns fabricantes de equipamentos fajutos. Feedback eletrofisiológico para tratar câncer a AIDS? Ora, por favor!

Aa notas também comentam sobre o recém-finalizado caso Riegel vs Medtronic no qual a suprema corte dos EUA decidiu que consumidores não podem processar empresas com equipamentos aprovados pela FDA através da lei estadual pois isso poderia imporo prescrições diferentes da lei federal (a FDA aprova a segurança de produtos sob a,lei federal) Esse caso têm gerado muita discussão e a decisão com certeza vai gerar mais discussão ainda, como pode ser visto pelos some comentários de alguns políticos

Também neste número, um artigo comenta as mudanças na nova versão da diretiva de produtos para a saúde européia- MDD, que ocorreu em setembro de 2007 e entrará em vigor em março de 2010.

O número de janeiro/fevereiro da revista possui European Medical Device Manufacturer has um artigo sobrea norma recentemente publicada IEC 60601-1-9 –
Medical electrical equipment – Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design. A norma prescreve que os fabricantes dvem levar em consideração aspectos ambientais, tal como a utilização de materiais que não contaminam o ambiente, no projeto de produtos para a saúde. O que eu achei realmente interessante sobre o artigo foi o link para www.medical-ecodesign.com, um serviço baseado na web que ajuda os fabricantes a projetar produtos em conformidade com a norma. Como um entusiasta de soluções baseadas na web, achei tal idéia realmente interessante e um possível pontapé inicial para soluções mais gerais.

Finalmente, o número de janeiro/fevereiro da revista Medical Device Technology possui dois artigos de que gostei, um sobre desenvolvimentos recentes em sistemas de estimulação elétrica funcional – FES, e outro que discute o escopo das diretivas de produtos para a saúde européias, focando nas implicações legais de produtos que são excluídos do escopo das diretivas.

Bem, ppppor hoje ééé, só, pessoal!

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