A AAMI publicou, em sua revista Biomedical Instrumentation & Technology de maio, um pequeno artigo sobre a nova norma ANSI/AAMI  ES60601-1. Essa norma é a versão americana da IEC 60601-1:2005, com algumas mudanças (por exemplo, os componentes precisam ter marcação UL).

É interessante notar que pela primeira vez existe nos EUA uma norma nacional (por ser ANSI) baseada na IEC 60601. Antes havia a UL60601-1, mas ela não era nacional. Antes dela havia a UL 544. Outro ponto a ser visto é a utilização da norma. Não tenho certeza, mas acho que agora, por ser uma norma nacional, ela deverá ser “mais compulsória”, digamos, que as anteriores. O artigo foi escrito pelo Mike Schmidt, que é secretário do subcomitê 62D da IEC. Ele pode ser lido, por enquanto de graça, no link http://www.aami-bit.org/perlserv/?request=get-document&doi=10.2345%2Fi0899-8205-40-3-246.1

Precisa de consultoria ou treinamento sobre o assunto tratado neste post? Então faça uma visita ao website da SQR Consulting e conheça nossas soluções regulatórias!

Gostou deste post? Então receba atualizações do blog por e-mail ou assine meu feed clicando aqui!