Postado em 19/04/06 | Permalink | |
Fiz uma apresentação que acabei não apresentando,até porque os temas da apresentação foram discutidos, na reunião da Comissão Técnica de Eletromédicos do INMETRO.
Para quem não sabe, essa comissão é composta por laboratórios, certificadoras, ABIMO, ABIMED, ANVISA e INMETRO, e trata dos itens relativos à certificação de equipamentos eletromédicos. A reunião em questão era para discutir a nova versão da Resolução 444 da ANVISA, que vai ser revisada , para melhor a meu ver, dentro de algum tempo, após um monte de enrolação por diversos motivos. A apresentação é sobre os problemas atuais na utilização de normas na certificação e possui uma proposta para solução dos mesmo. Ela pode ser visualizada em : apresentação.
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19/04/06
Realmente faz-se necessária (e há bastante tempo…) a revisão da Resolução 444/99, não somente pela mudança do cenário da certificação, como também para o atendimento aos requisitos essenciais de eficácia e segurança, preconizados (inclusive) pela própria ANVISA na RDC 56/02.
Porém há um outro ponto importante: Faz-se necessário (também há algum tempo…) uma estruturação do próprio sistema de certificação - aumentando a capacitação da rede de laboratórios, investindo em MoU’s através dos OCP’s, apoiando a ABNT e incentivando os fabricantes nacionais às adequações necessárias e/ou aos estudos na melhoria dos seus projetos e produtos (apoio à indústria nacional).
É isso aí…