agosto, 2008
Arquivo por mês
Consultas públicas de normas ABNT – como ser informado e como votar
Postado em 21/08/08 | Permalink | Seja o primeiro a comentar! |
A Tati Zanini da Abimo, que é também Chefe de Secretaria do ABNT/CB-26, postou um comentário na lista de discussão EngeClinBR sobre como receber alertas de novas consultas públicas de normas da ABNT, incluindo as trabalhadas no CB-26 (Odonto Médico Hospitalar). Achei que seria interessante divulgar essas informações aqui também para os que não participam da lista, e, depois de algumas correções por parte da ABNT, coloco abaixo as informações sobre como ser alertado por email de novas consultas e também um pouco como votar:
Vocês podem se cadastrar no site da ABNT para receber um ALERTA, via email, quando algum projeto entrar em Consulta Nacional.
É simples:
- Acessar www.abntnet.com.br/consultanacional e clicar em “Alerta de Projetos” (link abaixo do pequeno “mapa” ilustrativo do cabeçalho do site)
- Logar com seu “ABNT Passaporte” (se vc não tiver um, deve criá-lo primeiro)
- Após, abrirá uma tela com todos os Comitês Brasileiros, Organismos de Normalização Setorial e Comissões de Estudo Especiais. Pode-se escolher todas as de interesse, sendo que para cada projeto encaminhado para Consulta, será encaminhado um email de Alerta para o endereço do “ABNT Passaporte”.
É importante lembrar que os votos devem ser realizados também e somente pelo site da ABNT (www.abntnet.com.br/consultanacional), sendo que existem 3 “tipos”: Aprovado sem restrição, Aprovado com restrição (comentários) e Não Aprovado. Os dois últimos devem ser justificados tecnicamente, sendo que as correções identificadas como necessárias cabem ser observadas de preferência no “tipo” Aprovado com restrição.
Após a votação, é realizada pela Comissão de Estudo correspondente uma “Reunião de análise de votos”, e todos os que votaram são convidados.
Assim, fica mais fácil para todos!
Vale è pena lembrar que qualqer pessoa pode fazer o cadastro gratuito do ABNT Passaporte, assim como ler os projetos para votar.
Depois não adianta reclamar que não sabiam que a norma seria publicada 
))
Obrigado à Tati e à ABNT pelas informações.
Precisa de consultoria ou treinamento sobre o assunto tratado neste post? Então faça uma visita ao website da SQR Consulting e conheça nossas soluções regulatórias!
Gostou deste post? Então receba atualizações do blog por e-mail ou assine meu feed clicando aqui!
Prioridade de inspeções – Guia do FDA para utilização de relatórios de auditoria da ISO 13485
Postado em 08/08/08 | Permalink | Comentários (1) |
O FDA irá publicar em breve um guia sobre como a agência utilizará relatórios de auditoria da ISO 13485 submetidos voluntariamente pelas empresas. A idéia é que essas empresas deixarão claro para ao FDA que já forma auditadas e que portanto a agência deve dar prioridade à inspeção de outras empresas.
Notícia original do site FDANews.com – FDA Plans to Release ISO Audit Guidance Shortly.
Fiquei sabendo no Elsmar Cove Forum – thanks Dustyn!
Precisa de consultoria ou treinamento sobre o assunto tratado neste post? Então faça uma visita ao website da SQR Consulting e conheça nossas soluções regulatórias!
Gostou deste post? Então receba atualizações do blog por e-mail ou assine meu feed clicando aqui!
White paper sobre mudanças na nova versão da IEC 60601-1
Postado em 02/08/08 | Permalink | Seja o primeiro a comentar! |
Há algum tempo atrás, a Intertek (um laboratório/certificadora/etc. “mundial”) realizou alguns webinars sobre as mudanças da nova versão da IEC 60601-1. Agora, eles publicaram um “white paper” resumido sobre o assunto que pode ser baixado a seguir: IEC 60601-1: Changes from 2nd to 3rd Edition.
Eu já havia pensado em fazer algo do gênero, mas como ministro um curso sobre o assunto (ver em http://www.sqrconsulting.com.br/treinamento/treinamento/, ainda não tinha decidido sobre fazer ou não. De qualquer forma, é uma boa leitura inicial.
Precisa de consultoria ou treinamento sobre o assunto tratado neste post? Então faça uma visita ao website da SQR Consulting e conheça nossas soluções regulatórias!
Gostou deste post? Então receba atualizações do blog por e-mail ou assine meu feed clicando aqui!
Publicação da nova versão da ISO 9001
Postado em 01/08/08 | Permalink | Seja o primeiro a comentar! |
Rapidinha – é esperado que a nova versão da ISo 901 seja publicada entre outubro e novembro de 2008. Lin para a notícia aqui: http://www.iso.org/iso/pressrelease.htm?refid=Ref1138
Precisa de consultoria ou treinamento sobre o assunto tratado neste post? Então faça uma visita ao website da SQR Consulting e conheça nossas soluções regulatórias!
Gostou deste post? Então receba atualizações do blog por e-mail ou assine meu feed clicando aqui!
