Ultimamente tenho procurado iniciativas que promovam a melhoria da tecnologia em produtos para a saúde, com foco no processo de projeto (design).

Uma das iniciativas que encontrei há algum tempo mas só agora lembrei de divulgar é a Match – Multidisciplinary Assessment of Technology Centre for Healthcare, uma colaboração de 5 universidades do Reino Unido que propõem o seguinte objetivo para o projeto:

Transformar o setor de produtos parea a saúde pesquisando, ensaiando e desenvolvendo métodos disponíveis para cortar tempo e custo desde o conceito até a melhoria contínua no mercado, como apoio aos usuários, à indústria de produtos para a saúde, agências reguladoras e de seguros, além de fornecedores de cuidados para a saúde como o NHS (o SUS inglês , bem melhor obviamente)

O site do projeto é uma maravilha, contendo links para os temas de pesquisa, pessoas e instituições envolvidas, e, o que mais gosto, arquivos para download com os resultados.

Alguns dos temas e resultados que acho de muito interesse:

- métodos de tomada de decisão que poderiam ser utilizados para avaliar o valor de produtos para a saúde (Decision-making methods that could be used to assess the value of medical devices);
- relatório sobre o desenvolvimento de produtos para a saúde com exemplos(Report on Medical Device Product Development Processes: Some Illustrative Examples);
- guia sobre processos de desenvolvimento de produtos na indústria de produtos apra a saúde (MATCH Guide on Product Development Processes in the Medical Device Industry);
- guia para o envolviemnto de usuários na avaliação de tecnologias de produtos para a saúde (MATCH Guide towards User Involvement in Medical Device Technology Assessment);
- modelagem de valores – três exemplos de produtos para a saúde (Value Modelling: Three examples for medical devices).

Esses resultados podem ser baixados na página de downloads do projeto (vá até o fional da página)

Como podem ver, um dos temas está relacionados à “economia da segurança”, ou seja, o impacto de processos regulatórios e como otimizar financeiramente a implementação dos mesmos.

Isso tem tudo a ver com minhas propostas de soluções na SQR Consulting; com certeza vou utilizar alguns dos métodos descritos, pois acho que os fabricantes nacionais e e sistema brasileiro de cuidados à saúde podem e devem se beneficiar de tais iniciativas!

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Estou preparando a nova edição da Newsletter Eletromédicos. Depois de mais de 6 meses de hiato, em face das dificuldades de sempre, quero voltar a publicá-la se possível de forma bimestral.

Enquanto a nova edição não fica pronta, coloquei para visualização no blog a edição 4, de abril de 2007. Ela pode ser acessada através da página da Newsletter Eletromédicos, ou diretamente no seguinte link: Newsletter Eletromedicos Numero 4 abril de 2007.

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Um dos assuntos que mais me interessam atualmente (e que acho pouco explorado no Brasil) é o projeto (ou design) em Engenharia Biomédica. E um dos tópicos que devo mencionar com frequência neste site.

Inicialmente, vou listar algumas referências online sobre o assunto (até para minha própria organização!).

Leia o restante desta notícia!

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Uma notícia na IEC-Tech de dezembro demonstra que a indefinição sobre como tratar o gerenciametno de riscos em conjunto com a nova edição da IEC 60601 continua e que não será resolvida tão cedo.

A notícia comenta que relatórios do IECEE (Worldwide System for Conformity Testing and Certification
of Electrotechnical Equipment and Components) para confomridade com a nova norma geral não estão sendo emitidos pois não há consenso sobre os envolvidos com relação à cláusula 4.2 da nova IEC 60601-1, que prescreve conformidade com a ISO 14971 de gerenciamento de riscos; um workshop será realizado para tentar harminizar as visões dos interessados.

A notícia pode ser lida no seguinte link: IECEE and risk management for MED IEC 60601-1 workshop

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