Não sei se eu não tinha notado ou se é recente, mas atualmente a famosa revista 24×7, que fala sobre diversos assunto da área biomédica e afins, está com arquivos online onde pode-se acessar conteúdo a partir do ano 2000. É uma ótima leitura!

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Uma das facilidades que a internet promove é a publicação online de todo tipo de conteúdo. No meio acadêmico, um dos principais tipos de novos conteúdos publicados (o outro, a meu ver, seriam os periódicos) são as dissertações e teses de mestrado e doutorado em formato PDF. Embora ainda incipiente, esse é um conteúdo que só tende a crescer e que ajuda muito a resolver dois problemas: divulgação de trabalhos e pesquisa bibliográfica. Afinal, quem nunca teve que se descabelar para conseguir aquela dissertação publicada em alguma universidade de um país distante para utilizar em seu trabalho?

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Uma sensação que tenho (e que é compartilhada por diversas pessoas) é que falta uma comunidade unida que fale sobre os assunto que trato no blog. Falta informação (coisa que tento remediar com o blog), falta troca de experiência e mesmo outros tipos de contato na área. Em mais uma iniciativa para tenta remediar essa situação (e aproveitando as ferramentas disponíveis na web), acaba de ser criada a REDE ELETROMEDICOS, uma rede social focada nos leitores do blog Eletromédicos e em interessados em segurança, qualidade e gerenciamento de riscos de equipamentos eletromédicos e outros produtos paa a saúde, os assuntos principais deste blog.

Mas o que é uma rede social? De acordo com a Wikipedia,

Rede Social é uma das formas de representação dos relacionamentos afetivos ou profissionais dos seres humanos entre si ou entre seus agrupamentos de interesses mútuos.

Bem, uma rede social que faz muito sucesso no Brasil é o Orkut, que, creio, dispensa apresentação. A REDE ELETROMEDICOS segue o mesmo caminho, mas tem por objetivo agregar pessoas interessadas nos tópicos do blog, permitir uma maior interação e troca de informação e experiência entre elas, mas sendo “fechada” no tópico, sem descambar para a “zona” que o Orkut é hoje em dia (isso na verdade é uma responsabilidade minha como mantenedor da rede).

A ferramenta que estou utilizando para a rede, o Ning, nada mais é que uma ferramenta para criação de redes sociais, e possui diversas funcionalidades, como por exemplo: fórum para discussão, publicação de fotos e videos, mensagens, um blog próprio para cada membro, ferramentas para criação de grupos (ótimo para discutir assuntos específicos), etc… além disso, possui funcionalidades que melhoram a interação entre os membros.

Só para deixar claro, a principal “ferramenta” da rede são seus membros. Portanto entre para a REDE ELETROMEDICOS e ajuda na criação da mesma, sua contribuição é que fará a rede se definir e crescer.

Para entrar na rede, clique no widget abaixo ou na barra lateral do site www.eletromedicos.com, ou então visite http://eletromedicos.ning.com/

Mais uma norma colateral foi publicada (elas já estão parecendo coelho! :-)) Dessa vez, é a IEC 60601-1-9, Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design.

A norma cria a cláusula de “proteção do ambiente” na norma geral (lembrando que toda norma colateral faz parte da norma geral) e exige a avaliação de aspectos ambientais e o impacto do equipamento sobre o ambiente. Um outro aspecto interessante é que a norma exige que o fabricante faça uma identificação precisa e controle a cadeia de fornacimento de partes do equipamento de maneira a garantir que toda a cadeia esteja ciente e de acordo com os requisitos ambientais da norma.

Finalmente, o aspecto que eu, particularmente, acho mais relevante, é o foco total no ciclo de vida do produto. Um dos anexos dá diversos exemplo de estágios do ciclo de vida do produto e as considerações ambientais relacionadas ao mesmo. Um exemplo segue abaixo:

Como pode-se ver, as considerações são bastante complexas e com certeza será necessário um esforço continuado para adequação à mesma, principlamente para aquelas empresas que ainda não têm alguma preocupaçãp ambiental decorrente do “boom” da ISO 14000.

A norma pode ser comprada no seguinte link: IEC 60601-1-9

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A nova norma de equipamentos cirírgicos, cosméticos, therapêuticos e de diagnóstico a laser (vê-se claramente que o escopo foi aumentado), IEC 60601-2-22, teve sua terceira edição publicada recentemente. Embora o documento tenha algumas poucas mudanças técnicas, a maior mudança foi justamente o alinhamento com a terceira edição da IEC 60601. Além disso, houve também um alinhamento com as edições mais recentes da norma “geral” de equipamentos laser, a IEC 60825-1. Ela é, na verdade, a primeira norma particular a ser alinhada, e quem quiser saber como as novas normas particulares serão, é só comprá-la no link: IEC 60601-2-22.

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A IEC publicou recentemente duas novas normas (na verdade uma delas é uma especificação técnica, não uma norma) que visam dar esclarecimentos e propor métodos de manutenção da segurança de equipamentos eletromédicos no pós-mercado (ou seja, após o mesmo ter sido vendido). A IEC 62353 - Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment fornece explicações e métodos para ensaios recorrentes e após reparo de equiapmentos eletromédicos.

Essa norma foi produzida principalmente para acabar com uma prática erada que é muito disseminada no mundo: fazer ensaios de rotina em hospitais, (e mesmo os ensaios compulsórios após montagem feitos pelo fabricante) iguais aos da norma IEC 60601-1. Qual é o problema? Bem, os ensaios da IEC 60601-1 têm um objetivo muito específico: ensaios de tipo para verificação de projeto. Portanto, qa maioria é destrutivo, pois quer se colocar o equipamento em uma situação limite. Como melhor exemplo, o ensaio de rigidez dielétrica pode destruir isolações; ainda assim, muita gente tanto em hospitais quanto os fabricantes (por causa de um entendimento erroneo ou uma falta de conhecimento) continuam aplicando ensaios destrutivos em equipamentos no merado, e na realidade a única coisa que conseguem com isso é degradar ainda mais o equipamento.

O novo documento propõe alguns ensaios diferentes, baseados no conceito da norma de segurança mas modificados para não degradarem o equipamento (por exemplo, substituir o ensaio de rigidez por um ensaio de resistência de isolamento), além de propor uma sistemática regular de ensaios, com exemplo de relatórios para serem preenchidos de forma a garantir a rastreabilidade de informação.

O outro documento, IEC/TS 62462 - Ultrasonics - Output Test - Guide for the maintenance of ultrasound physiotherapy systems, segue o mesmo conceito, mas é específico apenas para equipamentos de ultra-som para terapia. Na verdade, os dois documentos foram idealizados quase que ao mesmo tempo, não possuindoi lik direto um com o outro. A iniciativa do docuemnto de ultra-som decorre do fato de que o problema de calibração/verificação de equipamentos de ultr-asom para terapia é muito conhecido, disseminado inclusive na literatura sobre o assunto; o grupo responsável pelas normas de ultra-som é bastante ativo e preocupado com o problema. O documento tambvém propõe sistemática e metodologias (bem diferentes da metodologia para ensaios pré-mercado, que necessita de um instrumentral bastante caro e de tempo para realização).

A meu ver, esse tipo de documento deverá ser desenvolvido em outras áreas (já existe até uma proposta de uma série de docuemntos para ensaios de rotina em equipamentos eletromédicos), . No geral, como não há muita literatura sobre o assunto, quando alguém fala em ensaios pensa logo nas normas da série 60601, sem perceber que ela serve apenas para ensaios pré-mercado. Há diversos problemas relacionados que esse documentos tratam e que outros documentos mais específicos poderiam tratar.

Os documentos podem ser comprados nos seguintes links: IEC/TS 62462 e IEC 62353

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