A Anvisa está promovendo um debate sobre registro de produtos para a saúde. O “II Workshop de Procedimentos para Registro de Produtos para Saúde e I Workshop de Produtos para Ortopedia” será realizado nos dias 29 e 30 de agosto de 2007 em Brasília (o que é uma pena pois adoraria participar).

Mais ifnormações no site da ANVISA.

A programação pode ser acessada no seguinte link: programação

Obrigado à Taty Zanini pela dica.

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Depois de um bom tempo, foi publicada uma noval ista de normas harmonizadas do MDD – Medical Devices Directive.

No entanto a nova versão da IEC 60601-1 não foi colocada como harmonizada. Na verdade, nenhuma norma da série IEC 60601 foi atualizada.

Vejam o texto no seguinte link: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2007/c_186/c_18620070809en00400054.pdf

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Como garantir a utilização adequada de tecnologias de saúde no ambiente hospitalar? A definição de critérios para isso é o monte de um curso oferecido pela Anvisa e o hospital Sírio-Libanês. Embora as vagas atuais já tenham sido preenchidas, o curso é oferecido anualmente.

Muito mais informações no link: http://www.anvisa.gov.br/divulga/noticias/2007/010807.htm

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A IEC publicou uma brochura sobre normas da internacionais da IEC e equipamentos e sistemas eletromédicos. Citando obviamente o TC 62 e a série IEC 60601, a brochura pode ser visualizada no seguinte link, em pdf: http://www.iec.ch/news_centre/onlinepubs/pdf/electromedical.pdf

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