Você tem dificuldade em convencer sua gerência ou alta direção da necessidade de fazer gerenciamento de risco (incluindo conceitos como verificação, validação, etc) de softwares que fazem parte de seu equipamento eletromédico? A pedido de um cliente, fiz uma explanação sobre os conceitos relacionados e os benefícios que podem ser conseguidos com a implementação de tal estratégia.

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Uma ótima dica do Rich Nute (famoso pelas newsletters do PSES e agora um consultor após anos de HP) - site com termos definidos (mas apenas em inglês e francês) das normas IEC…para procurar os da série 60601, vá em “Search by TC/SC”, clique em “TC and alls its SCs”, selecione “62″ no menu drop-box e clique em OK! Talvez demore um pouco!

PS: eu já havia visto esse site alguns anos atrás, mas ele não tinha todos esses termos que tem agora..não sei se têm todos os termos do TC mesmo (existe um documento com todos esses termos - IEC/TR 60788:2004 - Medical electrical equipment - Glossary of defined terms, mas ele já está desatualizado e no site parece que estão atualizados, pelo menos achei alguns de 2006). Se a idéia for deixar sempre atualizado online e de graça, parabéns para a IEC!

PS 2 URGENTE: Só faltou o link do site! Falha nossa - http://std.iec.ch/glossary

Technorati : 60601, IEC, termos definidos

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Foi publicada pela IEC em Dezembro de 2006 a nova edição da IEC 60601-1-6, de usabilidade (ou fatores humanos, para quem conhece por esse outro nome). Não há mudança técnica, apenas editorial para alinhamento com a nova edição da norma geral, IEC 60601-1. A 1-6 ainda não existe no Brasil, e com certeza será um das que serão trabalhadas após a conclusão da adaptação da norma geral. Mais informações podem ser encontradas clicando aqui!

Technorati : 60601, IEC, usabilidade

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Já que começamos o ano bem, além da assinatura por e-mail, passarei a disponibilizar uma newsletter mensal (espero) com alguns conteúdos diferenciados do site. A Newsletter Eletromédicos terá algumas seções fixas de modo a cumprir um de seus objetivos: tornar-se um monitor online de normas, nos moldes do Standards Monitor da AAMI (claro que nem tenho pretensão de ser tão completo, mas pretendo começar timidamente e depois melhorar o serviço quanto puder). Um outro objetivo da newsletter é aumentar (ou criar) um elo com os leitores. Por exemplo, ela terá uma sessão chamada “Pergunte ao especialista” onde dúvidas enviadas poderão ser respondidas (na medida do possível).

Para assinar a newsletter, procure na barra lateral da página principale por “Assinar a Newsletter Eletromédicos”, entre com seu e-mail e clique em “Assinar” Um e-mail com um link de verificação será enviado para seu e-mail, e, após você clicar no link para confirmar, será adicionado à lista de emails, e finalmente receberá a próxima newsletter.

Vamos ver no que dá!

Technorati : 60601, eletromédicos, newsletter

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Cá estamos nós, quase um mês depois..mas antes tarde do que nunca. Claro que não fiquei esse tempo todo sem fazer nada no blog…dei uma atualizada no Wordpress, para o 2.0.7 por causa do bug de segurança…pena que três dias depois saiu a versão 2.1. Tem também outras novidades: assinatura por e-mail! Agora é possível assinar o site por e-mail e receber as atualizações…esse serviço é bom para quem não utiliza feeds RSS (muita gente) e o serviço é totalmente gerenciado pelo Feedburner (que também gerencia os feeds). Enfim, mais opções para quem quiser acompanhar o blog. De qualquer maneira, esse ano promete, com a nova versão da norma geral IEC 60601-1 chegando em solo brasileiro, uma nova resolução da ANVISA (cujo período de consulta pública acabou dia 18 de janeiro) e com diversos trabalho no lado internacional da normalização. Feliz 2007!

Technorati : 60601, IEC, NBR

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