Encontrei alguns comentários sobre a nova proposta de norma para redes de tecnologia de informação que incorporam equipamentos eletromédicos (comentários antigos, de uma das primeiras reuniões do grupo de trabalho) com um link para o projeto da proposta: http://medicalconnectivity.com/2005/12/10.html#a457, http://medicalconnectivity.com/2005/12/12.html#a458 (o link para o documento está nesta página) ehttp://medicalconnectivity.com/2005/12/13.html#a462. O site é de uma empresa de consultoria, que está participando do desenvolvimento da norma.

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Aproveitando o post sobre o artigo de explicação da norma de alarmes para equipamentos eletromédicos - IEC 60601-1-8, um outro artigo relacionado à essa norma faz uma revisão das pesquisas de usabilidade com produtos em conformidade com a mesma e chega à conclusão: a norma pode estar equivocada em suas prescrições.

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Um ótimo artigo sobre a norma IEC 60601-1-8 foi publicado na edição de agosto de 2006 da revista Medical Device & Diagnostic Industry (MDDI).
Para quem não conhece, a 60601-1-8 é uma norma colateral (portanto é uma norma de caráter geral) da norma IEC 60601-1, que possui prescrições para sistemas de alarmes em equipamentos e sistemas eletromédicos.

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Já há discussão na IEC sobre uma provável primeira emenda para a IEC 60601-1:2005. Dois documentos foram postados sobre esse assunto no site da IEC.

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O comitê alemão da IEC propôs uma nova norma (não sei se colateral da IEC 60601-1 ou se fora da série) relacionada a redes de tecnologia de informação (TI) que incorporam produtos para a saúde (equipamentos eletromédicos). O título da proposta é :”Application of risk managemente for IT-Networks incorporating medical devices”.

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